첨단재생의료 임상연구를 수행하기 위해 보건복지부로부터 지정을 받은 의료기관으로, 시설, 장비, 인력 등 엄격한 기준을 충족해야 합니다. 이러한 기관은 첨단재생의료 연구계획을 수립하고, 확보하는 역할을 담당합니다.

인체세포 등을 채취하고 이를 검사·처리하여 재생의료기관에 공급하는 업무를 수행하는 시설로, 식품의약품안전처로부터 허가를 받아야 합니다. 이러한 시설은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 제조·관리 기준을 준수하여, 제품의 품질과 안전성을 보장합니다.

우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것이다. 식품과 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 제조/관리기준이다.

비임상시험관리기준(GLP)은 시험기관에서 수행하는 시험의 계획,실행,점검,기록,보고 되는 체계적인 과정 및 이와 관련된 전반적 사항을 규정 하는 것을 말하며, 의약품 등 화학물질의 독성시험에서, 시험과정 및 결과에 대한 신뢰성을 보증하기 위한 제도이다.

연구, 시험, 진단, 교육, 조제 등의 과학적 목적에 이용되는 실험용 동물을 사육, 관리, 보관, 유지, 연구하는 시설이다. 실험동물시설은 외부환경과는 차단하며 온습도와 청정도, 실내 압력을 동물실험에 목적에 맞추어 환경을 구축해야한다.

특별하게 지정된 미생물, 기생충 등이 없는 SPF (Specific Pathogen Free Animals)동물을 장기간 사육하는 것을 목적으로한 시설이며, 외부로부터의 오염발생을 방지하는 것을 목적으로한 시설이다.